Phase III LAURA臨床試驗對於無法切除的第三期帶有EGFR突變的NSCLC患者在 根治性化學放射治療後使用Osimertinib（Tagresso）作為鞏固治療的主要結果

對於無法切除的第三期非小細胞肺癌患者，標準治療是在根治性化學放射治療後使用鞏固治療的durvalumab，來自於PACIFIC治療方針。然而，根據PACIFIC研究的post-hoc次族群分析，鞏固治療durvalumab在帶有EGFR突變NSCLC中的療效仍不確定。根據2023年WCLC發表的一項回溯性研究，鞏固治療osimertinib在化放療後帶有EGFR突變的患者中，提供了優於鞏固治療durvalumab或觀察組的無疾病生存期（DFS）。

LAURA是一項第三期、安慰劑對照、雙盲前瞻性研究，用來評估鞏固治療osimertinib在不可切除的第三期EGFR突變NSCLC中的療效。受試者以2:1的比例隨機分配接受osimertinib或安慰劑。鞏固治療osimertinib顯示出顯著的無進展生存期（PFS）優勢，osimertinib組的中位數PFS為39.1個月，而安慰劑組為5.6個月（風險比 [HR]：0.16，p < 0.001），這是由盲法獨立中央審查（BICR）評估PFS。osimertinib組和安慰劑組的客觀反應率（ORR）分別為57%和33%。在osimertinib組中新病灶的發生率明顯低於安慰劑組（22% vs. 66%）。

LAURA試驗代表了一項改變臨床實踐的研究，為治療具有驅動突變的不可切除第三期NSCLC提供了關鍵的一塊拼圖。在第三期疾病中進行EGFR突變檢測對於確定攜帶EGFR突變患者的最佳治療方案至關重要。

參考文獻

1. Suresh S. Ramalingam et al., Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage (stg) III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: Primary results of the phase 3 LAURA study. JCO 42, LBA4-LBA4(2024).  

2. Amin Nassar Suresh et al., MA16.11 Consolidation EGFR-Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)vs. Durvalumab vs. Observation in Unresectable EGFR-Mutant Stage III NSCLC. JTO, Volume 18, Issue 11, Supplement,2023, Page S161,

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