Trastuzumab Deruxtecan在 DESTINY-Breast06 試驗中對 HER2 低表現或 HER2 超低表現的轉移性乳癌證明有效

DESTINY-Breast06 試驗是一項第三期臨床研究，旨在比較Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 在荷爾蒙受體陽性 (HR+)、HER2 低表現或 HER2 超低表現的轉移性乳癌 (MBC) 患者中的療效和安全性。該試驗共招募了 866 名 HR+、HER2 低表現 (IHC 1+ 或 2+/ISH-) 或 HER2 超低表現 (IHC 0，但在 ≤10% 的腫瘤細胞中有微弱不完全膜染色) 的患者。患者隨機分配接受 T-DXd 或醫師選擇的治療。

結果顯示，與化學治療相比，T-DXd 在無疾病惡化生存期 (PFS) 方面提供了臨床上有意義的益處。在 HER2 低表現人群中，T-DXd 的中位 PFS 為 13.2 個月，而化學治療為 8.1 個月 (風險比 [HR]: 0.62；95% CI: 0.51-0.74；P <.0001)。在意向治療 (ITT) 人群中，T-DXd 的中位 PFS 也是 13.2 個月，而化學治療為 8.1 個月 (HR: 0.63；95% CI: 0.53-0.75；P <.0001)。HER2 超低表現的患者同樣受益，T-DXd 的中位 PFS 為 13.2 個月，而化學治療為 8.3 個月 (HR: 0.78；95% CI: 0.50-1.21)。

DESTINY-Breast06 試驗表明，T-DXd 是 HR+/HER2 低表現或超低表現 MBC 患者在先前內分泌治療無效後的一種有效治療選擇，在無新增安全性顧慮的情況下，相較於標準化療提供了顯著的 PFS 益處。

參考文獻: Giuseppe Curigliano et al., Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physician’s choice of chemotherapy (TPC) in patients (pts) with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer (mBC) with prior endocrine therapy (ET): Primary results from DESTINY-Breast06 (DB-06). JCO 42, LBA1000-LBA1000(2024).